Bioceltix blisko rejestracji przełomowych leków. Sukces badania klinicznego

Informacje o autorze

13 sierpnia 2025
Udostępnij:

Lek na atopowe zapalenie skóry (AZS) u psów jest coraz bliżej rejestracji. Spółka Bioceltix poinformowała o sukcesie badania klinicznego.

Bioceltix blisko rejestracji przełomowych leków

Bioceltix angażuje się w najbardziej rozwojowe obszary terapeutyczne w weterynarii małych zwierząt. Jednym z nich jest leczenie atopowego zapalenia skóry (AZS) u psów, które dotyka prawie co siódmego psa. Obecnie w weterynarii dominuje leczenie wyłącznie objawowe w przypadku tego schorzenia. To już wkrótce może się jednak zmienić.

Kluczowy lek Bioceltix

Wszystko za sprawą produktu BCX-CM-AD. Spółka poinformowała, że przeszedł on właśnie kluczową pod kątem przyszłej walidacji weryfikację. Mowa o badaniu klinicznym, które potwierdziło zarówno bezpieczeństwo, jak i skuteczność stosowania preparatu w leczeniu AZS u psów.

„Jesteśmy niezwykle zadowoleni z wyników tego badania. Szczególnie cieszą nas wyniki uzyskane w długim terminie od momentu podania produktu. Przypomnę, że chcemy zarejestrować ten lek jako rozszerzenie stosowania naszego produktu na osteoartrozę u psów. Jak tylko uporamy się z rejestracją produktu dostawowego, to patrząc na jakość wyników atopowych, nie powinniśmy mieć problemów z dopuszczeniem do obrotu. Oczywiście zależy nam na czasie, pacjenci czekają. Dzięki BCX-CM-AD udowadniamy, że istnieje możliwość skutecznego leczenia choroby o podłożu zapalnym i autoimmunologicznym za pomocą komórek macierzystych podawanych dożylnie. To dla nas również szansa, aby w przyszłości rozwijać produkt w kierunku leczenia innych chorób autoimmunologicznych, takich jak nieswoiste zapalenie jelit czy przewlekła choroba nerek” – mówi dr inż. Paweł Wielgus, członek zarządu Bioceltix.

Czas do rejestracji leków spółka wykorzystuje m.in. na rozbudowę mocy wytwórczych. Odebrała już powierzchnię pod nowy zakład produkcyjny. Jednocześnie zakończono jego projekt pozwolenia na budowę. Zakład powinien zacząć funkcjonować do końca 2026 roku.

Polecamy

Więcej w tym dziale: