Celon Pharma z pozytywnymi wynikami II fazy klinicznej inhibitora PDE10A. Ważny krok w kierunku leczenia dyskinez w chorobie Parkinsona

O pozytywnych wynikach II fazy klinicznej CPL’36 poinformowała spółka Celon Pharma. Badanie spełniło wszelkie zakładane kryteria, przekraczając nawet wcześniejsze założenia.

Celon Pharma to zintegrowana firma farmaceutyczna, która prowadzi zaawansowane badania naukowe. Ich ważnym obszarem jest wytwarzanie nowoczesnych leków. Jednym z tego typu projektów jest CPL’36. To inhibitor PDE10A, którego zastosowaniem może być leczeniem dyskinez w chorobie Parkinsona. Firma poinformowała o pozytywnych wynikach II fazy badania klinicznego preparatu.

Pozytywne informacje od Celon Pharma

Przeprowadzone badanie to międzynarodowa, wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana placebo próba kliniczna. Stanowi ją 105 dorosłych pacjentów z dyskinezami w chorobie Parkinsona. Zgodnie z informacjami Celon Pharma, badanie „wykazało silną i potwierdzoną w różnych skalach oceny efektywność CPL’36 w dyskinezach w chorobie Parkinsona, a siła efektu klinicznego leku była duża”. 

„Jest to pierwsze badanie kliniczne, w którym wykazano, że inhibicja PDE10A przy pomocy CPL’36 u pacjentów z dyskinezami w chorobie Parkinsona wywołuje pozytywne, istotne statystycznie i klinicznie efekty w zakresie pierwszo i drugorzędowych punktów końcowych” – głosi dalsza część komunikatu spółki.

W próbie klinicznej lek był dobrze tolerowany. Wystąpiło zaledwie kilka działań niepożądanych o ciężkim nasileniu. Wśród nich najczęstszym była senność, której stopień nasilenia kształtował się na poziomie od łagodnego do umiarkowanego.

Spółka ocenia, że pozytywne wyniki powyższego badania będą miały istotne znaczenie dla rozwoju rynku farmakoterapii choroby Parkinsona.