Wirtualny Test Obciążeniowy Serca (VCAST) umożliwia bezinwazyjną ocenę stanu naczyń wieńcowych w celu diagnozowania choroby wieńcowej serca. Odbywa się to na podstawie danych z tomografii komputerowej, które są analizowane przez zestaw algorytmów sztucznej inteligencji. Medicalgorithmics planuje jego komercjalizację w Unii Europejskiej, Wielkiej Brytanii, Szwajcarii, południowo-wschodniej Azji oraz w Australii.
VCAST z certyfikatem CE
Spółka ogłosiła właśnie wykonanie ważnego kroku w kontekście europejskiej komercjalizacji rozwiązania. Jest nim zakończenie procesu certyfikacji CE. Dzięki niemu możliwe jest rozpoczęcie procedury rejestracji technologii w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Polsce. Certyfikat otwiera także drogę do zgłoszeń do krajowych regulatorów w wybranych państwach z całego świata.
„Otrzymanie certyfikatu CE dla VCAST to ważny kamień milowy i kolejny krok w kierunku komercjalizacji rozwiązania na rynku europejskim. Jesteśmy przekonani, że nasze oprogramowanie może przyczynić się do skrócenia kolejek pacjentów oczekujących na opis badania tomografii komputerowej […]” – mówi Przemysław Tadla, członek zarządu Medicalgorithmics.
Plany Medicalgorithmics
Kolejnym ważnym krokiem spółki będzie wystąpienie do FDA (Agencja Żywności i Leków w USA) o zgodę na wprowadzenie technologii na rynek amerykański. W jej założeniach uzyskanie obu certyfikatów pozwoli na wygenerowanie dodatkowych przychodów w wysokości około 130 mln zł do 2028 roku.
W obecnych prognozach udział rynków wymagających certyfikacji CE i FDA w tych przychodach ma być równy. Jednak to rynek amerykański docelowo ma przynosić więcej zysków z VCAST.
Komentarze
Nie ma jeszcze żadnych komentarzy :)