OATD-01 to pierwszy w swojej klasie kandydat na lek w chorobach śródmiąższowych płuc oraz MASH. W ramach jego programu rozwoju klinicznego Molecure rozpoczęła eksploracyjne badanie kliniczne (fazy II). Ma ono ocenić skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu aktywnej sarkoidozy płucnej (badanie KITE).
Działania Molecure
Kandydat ma być obecnie najbliżej procesu komercjalizacji. Zgodnie z informacjami spółki do podpisania umowy może dojść jeszcze w tym roku. W sierpniu badanie kliniczne rozszerzono również o ośrodki w Holandii.
„Na razie koncentrujemy się na sarkoidozie, na proof of concept dla OATD-01. Dostosowujemy to do preferencji i wymagań partnerów, z którymi jesteśmy na etapie przed metą. W tej chwili zależy nam na tym, by OATD-01 mogło się dalej rozwijać” – powiedział PAP Biznes prezes Molecure, Marcin Szumowski.
Pierwsza analiza cząstkowa w badaniu KITE ma odbyć się w II kw. 2026 roku. Równolegle odbywa się badanie preparatu OATD-02. To pierwszy w swojej klasie podwójny inhibitor arginazy. W tym przypadku zdecydowano o zmianie schematu eskalacji dawkowania.
„Jest OATD-02 i dawka 40 mg, z której wyniki będą najprawdopodobniej w tym roku i jeśli marker PD będzie podwyższony statystycznie, jak zakładaliśmy, nie będzie toksyczności związanej z lekiem, to będziemy uważali to za otwarcie okna terapeutycznego i podczas rozmów o OATD-02 są konkretne szanse, że coś może się wydarzyć w tym programie” – powiedział członek zarządu Molecure, Zbigniew Zasłona.
Komentarze
Nie ma jeszcze żadnych komentarzy :)