NanOX Recovery Box jest rozwiązaniem, które umożliwia pozaustrojową perfuzję nerek. Dzięki stałemu monitorowaniu możliwe jest ich długie przechowywanie w ten sposób. Urządzenie może być wykorzystywane w powszechnie stosowanej perfuzji hipotermicznej oraz w nowatorskiej perfuzji normotermicznej. To sprawia, że wpisuje się w trendy nowoczesnej transplantologii.
„Zgodnie z zapowiedziami i przyjętym harmonogramem R&D, zakończyliśmy etap konstrukcyjny i otrzymaliśmy pierwszy egzemplarz NanOX Recovery Box w standardzie wyrobu medycznego. Teraz koncentrujemy się na badaniach inżynierskich i przygotowaniach do procesu certyfikacji, aby urządzenie mogło trafić na rynek jak najszybciej. Równolegle prowadzimy rozmowy z partnerami zainteresowanymi jego dystrybucją, co znacząco zwiększa potencjał skalowania sprzedaży. Planujemy, że po uzyskaniu certyfikatu, NanOX Recovery Box będzie dostępne komercyjnie i mamy nadzieję, że będzie to miało miejsce już w przyszłym roku” – mówi Piotr Mierzejewski, wiceprezes zarządu NanoGroup.
Plany wobec NanOX Recovery Box
NanOX Recovery Box jest częścią systemu NanOX. Jego celem jest zwiększenie liczby organów możliwych do przeszczepienia. W jego skład wchodzi również syntetyczny płyn perfuzyjny NanOX 4 Kidney. Samo urządzenie będzie mogło być jednak oferowane oddzielnie. Jego pełny potencjał ujawnia się jednak dopiero w połączeniu z NanOX 4 Kidney. Umożliwia ono bowiem całkowitą eliminację krwi z procesu transplantologii.
Certyfikacja płynu planowana jest na rok 2029. Do tego czasu urządzenie będzie oferowane samodzielnie. Szacuje się, że w styczniu przyszłego roku rozpocznie się z kolei proces certyfikacji NanOX Recovery Box w Jednostce Notyfikowanej. Ma to pozwolić na jego rynkowy debiut jeszcze w tym samym roku.
Komentarze
Nie ma jeszcze żadnych komentarzy :)