Prace nad przyszłym wyrobem medycznym w spółce Pharmena są prowadzone od końca 2023 roku. Na MamBiznes informowaliśmy o kolejnych krokach zmierzających do komercjalizacji preparatu przeznaczonego do leczenia trudno gojących się ran. W lutym zawarto umowę na przygotowanie i realizację badań klinicznych tego wyrobu. Teraz podmiot poinformował o dokonaniu kolejnego ważnego procesu.
Pharmena z umową na badania stabilności
Chodzi o podpisaną z wyspecjalizowanym podmiotem umowę na przeprowadzenie badań stabilności przyszłego wyrobu medycznego. Ich celem jest potwierdzenie tego, że produkt zachowuje swoje właściwości użytkowe oraz jakość przez cały deklarowany okres trwałości w określonych warunkach przechowywania. To kluczowy etap przed możliwym wprowadzeniem na rynek.
„Realizacja badań stabilności, po wcześniejszym opracowaniu i walidacji metod analitycznych, stanowi istotny etap w procesie rozwoju naszego wyrobu medycznego i przybliża nas do jego przyszłej komercjalizacji. Jesteśmy obecnie w bardzo ważnym momencie tego innowacyjnego projektu, który po wprowadzeniu na rynek może istotnie polepszyć leczenie pacjentów z trudno gojącymi się ranami” – powiedział Konrad Palka, prezes zarządu Pharmena.
Pharmena planuje rozpocząć procedurę certyfikacji w 2027 roku, z zamiarem wprowadzenia wyrobu na rynek Unii Europejskiej.
Komentarze
Nie ma jeszcze żadnych komentarzy :)