Wyroby medyczne

Elementy do pobrania (16)

Formularz dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji, wyrobów medycznych i systemów lub zestawów zabiegowych Dz.U. 2020, poz. 2095 (załącznik 2) Formularz obowiązuje od dnia 12 grudnia 2020 r.   UWAGA ! Aktywna wersja MS Word…
Pobierz teraz
Formularz dla podmiotów / Form for organizations Dz.U. 2020, poz. 2095 (załącznik 1) Formularz obowiązuje od dnia 12 grudnia 2020 r.
Pobierz teraz
Formularz dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro Dz.U. 2020, poz. 2095 (załącznik 3) Formularz obowiązuje od dnia 12 grudnia 2020 r.
Pobierz teraz
Notatka bezpieczeństwa dotycząca wyrobu medycznego (Urgent Field Safety Notice) Dz.U. 2016, poz. 201 (załącznik 4)
Pobierz teraz
Protokół przekazania produktu leczniczego - wyrobu medycznego do utylizacji Dz.U. 2002 nr 187 poz. 1565
Pobierz teraz
Wniosek o dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego do sporządzania leków recepturowych w postaci ziela konopi innych niż włókniste oraz wyciągów, nalewek farmaceutycznych Dz.U. 2017, poz. 2337 (załącznik 1) Formularz obowiązuje od dnia 15 grudnia 2017 r.
Pobierz teraz
Wykaz wyrobów objętych powiadomieniem Dz.U. 2020, poz. 2095 (załącznik 4) Formularz obowiązuje od dnia 12 grudnia 2020 r.
Pobierz teraz
Zapotrzebowanie imienne na produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyroby medyczne Dz.U. 2018, poz. 1739 (załącznik 2) Formularz obowiązuje od dnia 21 września 2018 r.
Pobierz teraz
Zapotrzebowanie na zakup produktów leczniczych / wyrobów medycznych Dz.U. 2016, poz. 493 (załącznik 1)
Pobierz teraz
Zapotrzebowanie zbiorcze na produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyroby medyczne Dz.U. 2018, poz. 1739 (załącznik 1) Formularz obowiązuje od dnia 22 września 2018 r.
Pobierz teraz
Zawiadomienie do komisji bioetycznej i do prezesa Urzędu Rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych o zakończeniu badania klinicznego produktu leczniczego prowadzonego na terytorium RP Dz.U. 2018, poz. 1994 (załącznik 3) Formularz obowiązuje od dnia 18 października 2018 r.
Pobierz teraz
Zgłoszenie podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych produktu leczniczego/wymagań zasadniczych wyrobu medycznego Dz.U. 2022, poz. 969 (załącznik 1) Formularz obowiązuje od dnia 14 listopada 2019 r.
Pobierz teraz
Zgłoszenie wstrzymania / wycofania z obrotu produktu leczniczego lub wyrobu medycznego Dz.U. 2022, poz. 969 (załącznik 2) Formularz obowiązuje od dnia 14 listopada 2019 r.
Pobierz teraz
Zlecenie na zaopatrzenie w wyroby medyczne Dz.U. 2023, poz. 2334 (załącznik 1) Formularz obowiązuje od dnia 1 lipca 2023 r.
Pobierz teraz
Zlecenie na zaopatrzenie w wyroby medyczne przysługujące comiesięcznie – Kontynuacja Dz.U. 2020, poz. 28 Formularz obowiązuje od dnia 1 lipca 2020 r.
Pobierz teraz
Zlecenie naprawy wyrobu medycznego Dz.U. 2023, poz. 2334 (załącznik 2) Formularz obowiązuje od dnia 1 lipca 2023 r.
Pobierz teraz