Auxilius Pharma przyspiesza kluczowe procesy. Flagowy kandydat na lek bliżej komercjalizacji

W IV kwartale 2026 roku ma się zakończyć faza 1b badań klinicznych projektu AUX-001. Auxilius Pharma podała harmonogram działań związanych z jego komercjalizacją.

AUX-001 to flagowy projekt spółki Auxilius Pharma. Podobnie jak pozostałe, również i on opiera się na strategii Value Added Medicine. Polega ona na optymalizacji istniejących leków w celu poprawy wygody stosowania oraz profilu farmakokinetycznego terapii, jej skuteczności i bezpieczeństwa. Spółka poinformowała właśnie o przyspieszeniu kluczowego procesu fazy 1b badań klinicznych AUX-001.

„Naszym celem jest jak najszybsze przejście do fazy 3 i rozpoczęcie strategicznego partneringu w Stanach Zjednoczonych. Chcemy dostarczyć pacjentom terapię, która realnie poprawi skuteczność leczenia przewlekłej dławicy piersiowej, a jednocześnie będzie wygodna w codziennym stosowaniu” – powiedział Jędrzej Litwiniuk, prezes zarządu Auxilius Pharma.

Auxilius Pharma z konkretnymi planami

Zgodnie z informacją podmiotu wspomniany etap ma zakończyć się w IV kwartale 2026 roku. Umożliwi to przejście do realizacji kolejnych kamieni milowych procesu komercjalizacji kandydata na lek. Mowa o fazie 3 badań, a także rozpoczęcie partneringu strategicznego w USA.

„Stany Zjednoczone są dla nas kierunkiem priorytetowym – to rynek, który najlepiej wycenia innowacyjne terapie, a w przypadku AUX-001 mówimy o substancji dotąd niedostępnej dla amerykańskich pacjentów. Jednocześnie nie pomijamy w naszych planach Europy, Indii ani wybranych rynków azjatyckich, które również oferują istotny potencjał” – dodaje Litwiniuk.

Realizacja fazy 1b badań klinicznych AUX-001 jest możliwa dzięki pozyskanym przez spółkę w 2025 roku środkom o łącznej wartości 15 mln zł. Oprócz tego pozwolą one także na kontynuację prac zmierzających do rozwoju kolejnych projektów VAM w obszarze kardiologii i chorób sercowo-naczyniowych, jak również możliwego rozszerzenia wskazania AUX-001.