Na początku lipca rozpoczęły się badania kliniczne systemu CoolCryo, opracowanego przez Medinice. Ich powodzenie pozwoli na szeroką komercjalizację polskiego projektu.
Nie dla wszystkich lipiec to czas urlopowy. W polskiej spółce Medinice to okres intensywnych prac nad badaniami klinicznymi systemu CoolCryo. W pierwszych dniach lipca poinformowano o pierwszym wykorzystaniu technologii w terapii migotania przedsionków. Badania są prowadzone w Śląskim Centrum Chorób Serca w Zabrzu. Medinice już włączyło kolejnego pacjenta, a docelowo weźmie w nim udział kilkanaście osób.
„W ciągu pierwszych dwóch tygodni włączono dwóch pacjentów. Ostatecznie planujemy zrekrutować od 14 do 16 pacjentów i liczymy na sprawny proces dalszej rekrutacji. Zgodnie z wcześniejszymi informacjami proces rekrutacji powinien trwać do 6 miesięcy, lecz na podstawie uzyskanych informacji z placówki medycznej, wierzymy, że uda się to w krótszym czasie. Pragnę przypomnieć, że zgodnie z protokołem badania, każdy pacjent po zabiegu jest pod obserwacją przez okres sześciu miesięcy. W sumie badanie powinno trwać ok 10-12 miesięcy” – komentuje dla MamBiznes Sanjeev Choudhary, prezes Medinice.
Po zakończeniu badania pozostanie uzyskanie raportu z badań i certyfikacja CE, co pozwoli na komercjalizację produktu na rynku Unii Europejskiej.
Komentarze
Nie ma jeszcze żadnych komentarzy :)