Polski FindAir uzyskał zgodę amerykańskiej FDA. Rozpoczyna ekspansję w USA

Informacje o autorze

22 czerwca 2026
Udostępnij:

Inteligentna nakładka na inhalator FindAir ONE uzyskała zgodę amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) na dopuszczenie do obrotu w USA. Dla polskiego medtechu to kluczowy krok w kierunku dalszej ekspansji.

Polski FindAir uzyskał zgodę amerykańskiej FDA. Rozpoczyna ekspansję w USA

FindAir jest spółką technologiczną, która dostarcza zaawansowaną infrastrukturę danych opartą na urządzeniach IoT dla pacjentów z chorobami układu oddechowego. Linia produktów FindAir ONE daje możliwość przekształcenia tradycyjnych inhalatorów w inteligentne, połączone z siecią i zbierające dane urządzenia medyczne. 

Spółka ma już ugruntowaną rynkową pozycję. Dotychczas dostarczyła ponad 14 tys. urządzeń, współpracując z blisko 80. klientami biznesowymi. Ponadto jej kompletny system wdrożono w ponad 50 placówkach szpitalnych. Wśród nich są struktury brytyjskiego NHS oraz szpitale we Francji i Holandii.

FindAir wchodzi na rynek amerykański

To solidne podstawy do dalszej ekspansji. Ta ma objąć rynek amerykański. Wszystko za sprawą oficjalnej zgody Agencji Żywności i Leków (FDA) na dopuszczenie do obrotu w USA nakładki FindAir ONE.

„Uzyskanie FDA 510(k) clearance całkowicie zmienia perspektywy rozwoju FindAir. Od dzisiaj możemy wdrażać naszą technologię inteligentnych inhalatorów w Stanach Zjednoczonych. Dysponujemy szerokim portfolio produktów, doświadczeniem komercyjnym z rynku europejskiego oraz technologią, która pozwala budować kompleksową infrastrukturę do monitorowania leków wziewnych. To połączenie daje nam bardzo mocną pozycję wyjściową do dalszej ekspansji. Mamy zabezpieczone finansowanie R&D, więc planowane zaangażowanie kapitałowe nowych inwestorów będzie w pełni wykorzystane do komercjalizacji i budowania naszej pozycji rynkowej w USA. To tworzy wyjątkowo mocny punkt wejścia dla inwestorów, którzy chcą uczestniczyć w skalowaniu globalnej kategorii technologii smart inhaler” – mówi Tomasz Mikosz, CEO FindAir.

Podmiot prowadzi już zaawansowane rozmowy z kilkunastoma amerykańskimi operatorami platform zdalnego monitorowania pacjentów. Pierwsze kontrakty na największym i najbardziej dochodowym rynku opieki zdrowotnej na świecie spółka powinna podpisać jeszcze w tym roku.

Polecamy

Więcej w tym dziale: