Pozytywne wieści ze spółki Bioceltix. Wstępne wyniki badania klinicznego innowacyjnego leku
Giełdowa spółka biotechnologiczna Bioceltix poinformowała o wstępnych wynikach badania klinicznego produktu BCX-EM. Potwierdzają one skuteczność leku przeznaczonego do leczenia zapalenia stawów u koni.
BCX-EM jest jednym z najbardziej zaawansowanych projektów w portfolio wrocławskiej spółki. Zapalenie stawów jest schorzeniem, które dotyczy niemal wszystkich koni aktywnych ruchowo, ze szczególnym naciskiem na konie sportowe. Korzystanie w leczeniu z tradycyjnych leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych powoduje wiele skutków ubocznych, np. problemy żołądkowe i nerkowe. Ponadto konie sportowe muszą unikać leków, które znajdują się na liście substancji dopingowych.
Te czynniki sprawiają, że produkt BCX-EM może być przełomem w leczeniu zapalenia stawów u koni. Spółka poinformowała właśnie o ważnym etapie w kontekście wdrożenia leku na rynek — pozytywnych wynikach wstępnych badania klinicznego.
Warto przeczytać: Sukces polskiej spółki Medicalgorithmics. Jej rozwiązanie wykrywa arytmię serca skuteczniej od specjalistów
BCX-EM ze wstępną skutecznością
Badanie kliniczne, przeprowadzone w modelu zaślepionej, randomizowanej próby, odbywało się w kilkunastu ośrodkach na Węgrzech, w Irlandii, Hiszpanii oraz Holandii. Wzięło w nim udział 117 koni z objawami klinicznymi zmian zwyrodnieniowych stawów. Zwierzęta podzielono na grupę, której podano lek oraz grupę kontrolną, otrzymującą placebo.
„64% pacjentów w grupie badanej osiągnęło zakładane wskaźniki sukcesu, w porównaniu do 33% w grupie placebo. Badanie wykazuje wyraźną statystyczną istotność, co oznacza, że zakończyło się ono sukcesem. Musimy jeszcze poczekać na ostateczną walidację wszystkich danych, ale w przypadku naszego wcześniejszego produktu na osteoartrozę u psów, różnice po walidacji były minimalne, więc jestem optymistycznie nastawiony. Wyniki obecnego badania są zresztą zbliżone do wyników badania dla psów, co jest zgodne z naszymi oczekiwaniami i intuicją, ponieważ dotyczą podobnych obszarów terapeutycznych. Mamy więc szansę na rejestrację kolejnego produktu leczniczego, tym razem dla koni […]” – komentuje dr inż. Paweł Wielgus, członek zarządu Bioceltix.
Skuteczność produktu oceniano 28 dni po podaniu badanego produktu lub placebo. Jego późniejsze potwierdzenie będzie oznaczać sukces badania klinicznego. Projekty polskiej spółki, oparte na allogenicznych zwierzęcych komórkach macierzystych, należą do najbardziej innowacyjnych tego typu terapii na świecie.
