Badanie kliniczne zakończone sukcesem. Bioceltix prezentuje wstępne wyniki produktu leczniczego dla psów

Najpierw BCX-EM, teraz BCX-CM-AD. Spółka Bioceltix przedstawiła wstępne wyniki badania klinicznego produktu leczniczego na atopowe zapalenie skóry u psów.

Jeszcze pod koniec roku informowaliśmy o dobrych wynikach badań klinicznych leku BCX-EM. Ma on być wykorzystywany do leczenia zapalenia stawów u koni. Natomiast teraz Bioceltix potwierdza również działanie produktu leczniczego BCX-CM-AD na atopowe zapalenie skóry u psów. W badaniu klinicznym wzięło udział blisko 90 pacjentów.

„Uzyskane wyniki potwierdzają skuteczność badanego produktu leczniczego BCX-CM-AD w leczeniu atopowego zapalenia skóry u psów na poziomie redukcji zmian skórnych w krótkim, średnim oraz długim terminie, jak również na poziomie redukcji świądu w średnim oraz długim terminie. Brak potwierdzenia skuteczności w redukcji świądu w krótkim terminie jest wynikiem jakościowo tożsamym do wyniku uzyskanego w pilotażowym badaniu klinicznym, o którym Emitent informował m.in. w raporcie bieżącym ESPI nr 35/2023 z dnia 24 maja 2023 roku (…)” – czytamy w komunikacie spółki.

Bioceltix: nowoczesne produkty lecznicze dla zwierząt

Bioceltix pracuje nad lekami biologicznymi wykorzystującymi immunomodulujące właściwości komórek macierzystych. Chce zwalczać najczęściej występujące choroby u zwierząt towarzyszących, koncentrując się na schorzeniach o podłożu zapalnym i autoimmunologicznym.

Obecnie aż 15% psiej populacji cierpi z powodu atopowego zapalenia skóry. Podobna sytuacja dotyczy zmian zwyrodnieniowych stawów – choroby dotykającej około 20% wszystkich psów. Choć wśród starszych osobników odsetek pacjentów jest jeszcze wyższy. W odpowiedzi na te wyzwania wrocławska spółka opracowała odpowiednio BCX-CM-AD oraz BCX-CM-J.

Spółka właśnie poinformowała o sukcesie badań nad produktem leczniczym na atopowe zapalenie skóry u psów. „Na podstawie uzyskanych wyników Zarząd Emitenta podjął decyzję o kontynuowaniu pozostałych prac, których realizacja jest niezbędna do złożenia w Europejskiej Agencji Leków wniosku o wydanie pozytywnej rekomendacji dla dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego BCX-CM-AD. Z tym zastrzeżeniem, że produkt ten będzie rejestrowany jako rozszerzenie stosowania produktu BCX-CM-J o nowe wskazanie terapeutyczne, o czym Emitent informował w raporcie bieżącym ESPI nr 4/2025 z dnia 18 kwietnia 2025 roku” – wskazuje spółka.

Ponadto, uzyskane wyniki w leczeniu atopowego zapalenia skóry pozwalają na dalszy rozwój produktu w kierunku leczenia nieswoistego zapalenia jelit i przewlekłej choroby nerek u psów.

Źródło grafiki: Bioceltix