Urteste jest spółką, która specjalizuje się w technologii umożliwiającej wykrywanie chorób nowotworowych na wczesnych etapach z próbek moczu. Jednym z 12 prototypów testów diagnostycznych jest Panuri, który ma w ten sposób wykrywać raka trzustki. W lutym informowaliśmy, że firma oczekuje na dalsze stanowisko FDA w celu przeprowadzenia badań klinicznych testu w Stanach Zjednoczonych.
Urteste przed badaniami klinicznymi w Europie
Równolegle proces komercjalizacji Panuri odbywa się także w Europie. I wszystko wskazuje na to, że zakończy się wcześniej niż w przypadku USA. Spółka poinformowała, że w III kwartale 2025 roku planuje rozpocząć na terenie Unii Europejskiej badania kliniczne.
„Badanie będzie prostsze, szybsze i tańsze niż badanie w USA, ale jego znaczenie będzie bardzo duże. Jego przeprowadzenie pozwoli nam ubiegać się o certyfikację testu w Europie. Szybciej poznany również wyniki częściowe, co będzie stanowiło znaczący kamień milowy i wyraźnie przybliży nas do komercjalizacji naszej technologii” – powiedział Grzegorz Stefański, prezes i współzałożyciel Urteste.
Badanie ma zostać przeprowadzone w Polsce i w wybranych krajach Unii Europejskiej na grupie 550 pacjentów. W II kwartale 2025 roku ma odbyć się przetarg na wybór firmy CRO, która je przeprowadzi.
W połowie roku ma odbyć się również ostatnie spotkanie z FDA, które dotyczyć będzie założeń badania klinicznego w Stanach Zjednoczonych.
Komentarze
Nie ma jeszcze żadnych komentarzy :)