Mabion ogłasza współpracę z Oddifact SAS. Celem rozwój leku MabionCD20

Polska firma biotechnologiczna zawarła list intencyjny z francuską firmą Oddifact SAS. Partner wraz z Mabion rozwinie lek MabionCD20.

MabionCD20 to przeciwciało monoklonalne, które jest kandydatem na lek biopodobny względem produktów MabThera i Rituxan (stosowanych m.in. w leczeniu chłoniaka oraz reumatoidalnego zapalenia stawów). Projekt nie dotarł do tej pory do etapu rejestracji w swojej pierwotnej formie. Współpraca, którą Mabion nawiązuje z Oddifact SAS to szansa na jego wznowienie i pełną komercjalizację w nowej formule.

„Podpisanie listu intencyjnego z Oddifact to konsekwencja skutecznego wdrażania Strategii 2025–2030, którą zaprezentowaliśmy inwestorom pod koniec ubiegłego roku. Oprócz realizacji kontraktów CDMO dla naszych Klientów, chcemy koncentrować się na projektach o wysokiej wartości dodanej, które pozwalają nam utylizować wypracowaną przez lata wiedzę naukową w Mabion. Reaktywacja projektu MabionCD20 w obszarze chorób sierocych to nie tylko szansa na jego szybką komercjalizację, ale także element budowy portfela innowacyjnych produktów, które będą generować przychody w modelu co-development, gdzie dzielimy się z partnerem ryzykiem i kosztami, a także przyszłymi zyskami” – komentuje Gregor Kawaletz, prezes zarządu Mabion.

Współpraca Mabion i Oddifact SAS

Partner Mabion to platforma TechDev, która przekształca pozarejestracyjne zastosowania istniejących leków w autoryzowane terapie dla pacjentów cierpiących na choroby rzadkie. To pokrywa się z nowym modelem CD20, który ma pełnić właśnie funkcję innowacyjnej terapii w tym obszarze.

„CD20 jest dokładnie takim rodzajem cząsteczki, dla którego zbudowano naszą platformę – posiada udokumentowany profil bezpieczeństwa, istniejące dane kliniczne oraz niezbadane wskazania w chorobach rzadkich. Rozpoczęcie rozmów z Mabion, referencyjnym producentem CD20, stanowi decydujący kamień milowy w procesie przyspieszania licencjonowania naszych programów sierocych partnerom farmaceutycznym” – mówi Pierre-Alexandre Teulié, Prezes ODDIFACT.

Współpraca pomiędzy podmiotami podzielona zostanie na dwa etapy. W pierwszym zespoły przygotują strategię regulacyjną oraz materiały dla potencjalnych inwestorów, organów nadzorczych, w tym dla amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (ang. FDA). Ta faza ma zakończyć się do 30 września 2026 roku. Drugi z etapów zakłada zawarcie wiążącej umowy o współpracy (ang. Cooperation Agreement) do końca 2026 roku.