Technologia NanOX 4 Kidney coraz bliżej klinicznego zastosowania. Wkrótce jesienny cykl badań przedklinicznych

Dwa pierwsze produkcyjne egzemplarze NanOX Recovery Box zostały odebrane, uruchomione i przetestowane przez zespół NanoSanguis. Na początku września w Barcelonie rozpocznie się kolejny etap rozwoju projektu NanOX 4 Kidney.

Zdjęcie: NanoGroup

Kompleksowy, autorski system przeznaczony do pozaustrojowego przechowywania i regeneracji organów do przeszczepienia NanOX Recovery Box oraz płyn do perfuzji nerki NanOX 4 Kidney wchodzą w kolejny etap rozwoju. Tworząca je spółka z grupy kapitałowej NanoGroup – NanoSanguis, odebrała dwa pierwsze produkcyjne egzemplarze urządzenia. Następnie zostały one uruchomione i przetestowane. Na początku września będą miały miejsce dalsze kroki w projekcie.

„Odbiór pierwszych produkcyjnych egzemplarzy NanOX Recovery Box to konkretny kamień milowy w rozwoju całego projektu NanOX. Po pierwszej udanej autotransplantacji, wyborze docelowej formulacji płynu, rozpoczęciu jego przemysłowego rozwoju oraz przejściu urządzenia do etapu certyfikacji wchodzimy w kolejny etap – szeroki jesienny cykl badań przedklinicznych. Co istotne, pierwsze produkcyjne urządzenia zostały już uruchomione i przetestowane przez nasz zespół, a teraz zostaną wykorzystane w badaniach prowadzonych w certyfikowanym ośrodku pod Barceloną. Przed nami kilka intensywnych miesięcy, w których chcemy zebrać kolejne powtarzalne dane dotyczące NanOX 4 Kidney i konsekwentnie realizować kolejne kamienie milowe na drodze rozwoju tej technologii” – mówi Piotr Mierzejewski, wiceprezes zarządu NanoGroup.

Kolejne testy przełomowej technologii

Wkrótce urządzenia zostaną przetransportowane do El Prat de Llobregat pod Barceloną. Tam znajduje się certyfikowany ośrodek badań przedklinicznych Versa Biomedical S.L. To właśnie w nim odbędzie się jesienny badań przedklinicznych płynu do perfuzji nerki NanOX 4 Kidney.

Ten zaplanowany został na okres do grudnia 2026 roku. Proces obejmuje dwie grupy badań: IKP (Isolated Kidney Perfusion) oraz ATX (Kidney Autotransplantation). Rozpoczęcie badania IKP planowane jest jeszcze we wrześniu. Uzyskanie powtarzalnych wyników w modelu autotransplantacji będzie istotnym etapem przedklinicznego rozwoju płynu NanOX 4 Kidney.

NanOX Recovery Box znajduje się obecnie w procesie certyfikacji, a uzyskanie certyfikatu CE spodziewane jest w pierwszym kwartale 2027 roku. Pierwsze produkcyjne egzemplarze zostaną wykorzystane we wspomnianych badaniach w Hiszpanii.

Dla NanoGroup oznacza to przejście do kolejnego etapu projektu: od wcześniejszych prac potwierdzających koncepcję technologii, poprzez wybór docelowej formulacji i przygotowanie przemysłowego procesu wytwarzania płynu, po szeroki cykl powtarzalnych badań przedklinicznych oraz równoległy rozwój i certyfikację urządzenia NanOX Recovery Box.