Produkt Bioceltix odnosi sukces w badaniu klinicznym. Lek o krok od komercjalizacji

Potwierdziły się dobre wyniki badania klinicznego leku BCX-EM. Produkt Bioceltix osiągnął je zarówno w pierwszo-, jak i w drugorzędowych punktach końcowych. To ważny krok w kierunku komercjalizacji leku.

BCX-EM jest produktem, który ma być wykorzystywany do leczenia zapalenia stawów u koni. Pionierska technologia wykorzystuje mezenchymalne komórki macierzyste. Produkt Bioceltix przeszedł pozytywnie proces badań klinicznych. Oznacza to, że potwierdziła się jego skuteczność co najmniej 1,5 miesiąca od podania. Co więcej, dodatkowe informacje z ankiet właścicielskich pokazują, że działanie leku może wydłużyć się co najmniej do 3 miesięcy.

„Jesteśmy z tych wyników niezwykle zadowoleni. Osiągnęliśmy wszystkie cele badania na poziomie zarówno pierwszorzędowych, jak i drugorzędowych punktów końcowych. Wyniki potwierdzają istotne statystycznie działanie leku oraz utrzymywanie się efektu terapeutycznego w długim czasie od podania. Zwracam uwagę szczególnie na bardzo dobrej jakości dane pokazujące, że po 3 miesiącach około 90% naszych pacjentów wróciło do aktywności ruchowej. To oznacza również krótszą rehabilitację, czyli dodatkowe oszczędności w leczeniu. Nie mamy żadnych wątpliwości, że rynek czeka na ten produkt” – mówi dr inż. Paweł Wielgus, członek zarządu Bioceltix.

Kolejny produkt Bioceltix z potwierdzoną skutecznością

117 koni, które brały udział w badaniu, zostały podzielone na grupę, której podano lek i tę, która w okresie badania zażywała placebo. W pierwszorzędowym punkcie końcowym (28 dni od podania produktu) 64% pacjentów spełniło zdefiniowane kryteria sukcesu w porównaniu do 33% pacjentów w grupie placebo. Po 42 dniach te wskazania wynosiły odpowiednio 70% i 40%. Bioceltix podkreśla, że badanie kliniczne potwierdziło w sposób statystycznie istotny bezpieczeństwo i skuteczność produktu.

BCX-EM jest drugim z leków, który w ostatnim czasie pozytywnie przeszedł badania kliniczne. Pierwszym z nich jest BCX-CM-J. To preparat na osteoartrozę u psów, który jest najbliżej dopuszczenia do obrotu. Obecnie czeka na pozytywną rekomendację regulatora rynku. 

Już wkrótce ten element procesu może czekać również BCX-EM. Dotychczasowe leczenie zapalenia stawów u koni wiąże się bowiem z wieloma skutkami ubocznymi. Nie można go także stosować w przypadku koni, które profesjonalnie uprawiają sport. Rynek czeka więc niecierpliwie na alternatywę, którą ma szansę stać się BCX-EM.